|
Fettsyreprosjektet som nå startes opp i Norge er en studie som kalles OFAMS (Omega-3 Fatty Acid Treatment in Multiple Sclerosis). Fettsyreprosjektet som nå startes opp i Norge er en studie som kalles OFAMS (Omega-3 Fatty Acid Treatment in Multiple Sclerosis). Hvorfor gjennomføres studien?
I dag vet vi ikke med sikkerhet om omega-3 fettsyrer har effekt ved MS. Det finnes noen studier som antyder effekt, men det er på ingen måte sikkert dokumentert. For å finne ut mer om dette vil vi gjennomføre aktuelle studie. Jeg selv er en av initiativtakerne til studien, og sammen med tre andre nevrologer, tre MR spesialister og en fettsyre spesialist utgjør vi "styringsgruppen" av studien. Vi er ansvarlig for det faglige innholdet i studien og sikkerhet og gjennomføring av studien. Studiedesign:
Studien går ut på å studere effekt av omega-3 fettsyrer alene og i kombinasjon med interferon-beta.
Studien er laget slik at første seks måneder skal deltakeren behandles med omega-3 fettsyrer eller placebo (maisolje). Etter dette skal alle deltakerne få tillegg av interferon-beta (Rebif®) behandling i ytterligere atten måneder? totalt to år.
Effektmålene i studien er blant annet antall nye MR forandringer i hjerne, antall atakker og utvikling av permanent funksjonssvikt. Gjennomføring av studien:
Ca. 15 nevrologiske avdelinger over hele landet skal delta og vi er nå i ferd med å starte opp med inklusjon av deltakere.
Hovedtrekkene i inklusjonskriteriene er attakkvis MS med minst ett attakk siste år.
Studien ledes og styres av styringsgruppen og finansiernes via bidrag fra helseforetak, MS-forbundet og industri (Serono, Pronova Biocare og Amersham). Den fyller alle retningslinjer for gjennomføring av behandlingsstudier og er således godkjent av Regional komité for medisinsk forskningsetikk, Statens legemiddelverk og Norsk samfunnsvitenskaplig datatjeneste. Spørsmål:
Spørsmål vedrørende studien kan stilles til meg via Nasjonalt kompetansesenter for MS med adresse:
e-post: ms-senter@helse-bergen.no
http://www.helse-bergen.no/avd/ms/
Kjell-Morten Myhr, overlege
|
